在創新生醫產品開發中，新藥配方、功能性原料、材料、食品，或者創新醫材之應用性，必須在人體上獲得安全，甚至有效之證據。

無論是醫藥新創公司，醫療器材開發商，或者是保健食品、健康促進廠商等，在進行正式的一期臨床第三方驗證之前，若能獲得初步之

安全有效驗證。不僅提高資金方的投資信心，也可提高研發者往下推進的證據與信心。

TBAL提供臨床試驗委辦 (Contract Research Organization, CRO)服務。為客戶產品，提供未來合法文件申請，病人安全數據，甚至

確效的數據。為未來進行之正式人體臨床試驗提供橋接服務。全方面性的項目服務包括: 研究人員發動之創新藥品試驗(Principle

Investigator Initiated Trial)/ 天然或植物藥物/ 人體細胞產品之應用/ 新醫療器材/ 功能性食品等。我們藉由豐富生物醫學以及生醫材

料開發的經驗，專案管理的模式；廣結臨床領域的各類專業人才，以“Solution and Value Up”的理念，深度瞭解客戶的研發需求，積極

不懈的溝通，提供客戶合適性與必要性的試驗規劃服務。在符合嚴謹的法規要求與受試者保護原則之前提下，協助引領客戶走入正確的研

發方向，滿足客戶於試驗案的各階段需求，以利創造客戶、法規單位和我們能共同達到成功的三贏局面。 我們知道人體臨床試驗的目的是

神聖而重要，因為產品臨床前動物試驗的結果不一定和人體實際使用的狀況相同。因此在廣泛運用於臨床病患治療前，必須收集重要臨床

資訊，特別是安全性以及臨床應用性，這樣才能夠知道該處置方式是否未來適合於廣大民眾的健康。一項錯誤的試驗設計案，或試驗數據

報告真實性可疑，是能影響並深遠傷害廣大民眾的健康。我們相信要促進生物科技醫藥產業的發展是需要集合多種專業的力量。希望這樣

的理念，可以吸引擁有相同想法的夥伴和客戶。在謹守研究操守與道德倫理的堅持下，一起提升與開創更多善意的合作機會，讓在法規的

監督下，我們能成為備受夥伴和客戶信任的重要一環。

TBAL CRO藉由資深團隊執行專案管理的模式，提供完善規劃的多方整合性試驗服務，以利與試驗委託客戶或同業建立長期良好和諧的夥

伴關係，創造互贏互利的多方合作基礎。同時，我們也提供客製化的試驗服務，藉由客戶臨床試驗委任諮詢表(Consulting Sheet)初步了

解，再依客戶案件個別需求性，提供試驗案設計、試驗案送審諮詢、專案管理與監測、外部試驗案品質稽核、和品質危機處理等分段性或

全案性的到位服務模式。我們深知提供符合客戶成本考量和時間效益的解決方案，並提供客戶更有彈性與品質的服務內容。以最嚴謹的工

作態度與完成臨床試驗委任案，妥善保障試驗委託者與試驗主持人權益，並能順利通過政府衛生主管單位或法規 審查機構的試驗稽查，

這是CRO服務得以持續成長的元素和目標。